MPIRIQ unterstützt Praxen dabei, für ihre Patientinnen und Patienten passende klinische Studien zu finden. Damit das verantwortungsvoll geschieht, ist Datenschutz für uns keine Pflichtübung. Er ist die Architektur, auf der unser Produkt aufbaut.
Bevor wir über Verschlüsselung, Prüfungen oder Zertifikate sprechen, beginnen wir mit zwei strukturellen Entscheidungen, die wir bewusst getroffen haben.
Ihre Identität verlässt nie die Praxis Ihrer Ärztin oder Ihres Arztes. Was bei MPIRIQ ankommt, sind ausschließlich de-identifizierte medizinische Daten, ohne Name, Adresse oder Geburtsdatum.
Patientendaten werden ausschließlich in Deutschland verarbeitet, auf zertifizierten Servern in deutschen Rechenzentren. Ein Transfer in Drittstaaten findet nicht statt.
Eine Übersicht der Datenkategorien aus der Routineversorgung, mit denen wir arbeiten, und derer, die unsere Systeme nie erreichen.
Gesundheitsdaten sind besonders geschützt (Art. 9 DSGVO). Wir stützen unsere Verarbeitung auf klar definierte Rechtsgrundlagen, je nach Verarbeitungszweck.
Der Abgleich de-identifizierter Routinedaten mit klinischen Studien dient der wissenschaftlichen Forschung. Die Forschungsklausel des BDSG erlaubt diese Verarbeitung unter strengen Schutzauflagen, die wir ausnahmslos umsetzen.
Das GDNG erlaubt die Weiterverarbeitung rechtmäßig gespeicherter Gesundheitsdaten zu Zwecken der Forschung, Qualitätssicherung und Statistik. MPIRIQ ist dabei die datenverarbeitende Einrichtung im Sinne des Gesetzes.
Sobald es um Ihre konkrete Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie geht, spricht Ihr Praxisteam Sie an. Sie werden über Art und Umfang der Studie informiert, und Ihre schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Die Entscheidung liegt immer bei Ihnen.
Datenschutz zeigt sich nicht nur darin, was geschieht, sondern auch darin, was bewusst nicht geschieht. Drei Grenzen, die unser Geschäftsmodell und unsere Architektur klar abstecken.
Werbung, Marketing oder kommerzielles Profiling zählen nicht zu den Zwecken unserer Verarbeitung.
Patientendaten fließen nicht in das Training externer KI-Modelle Dritter ein.
Eine Weitergabe Ihrer personenbezogenen Daten ohne Ihre schriftliche Einwilligung ist ausgeschlossen.
Über die Architektur hinaus schützen konkrete technische und organisatorische Maßnahmen Ihre Daten, entlang der Anforderungen von DSGVO und BDSG.
Übertragung mit TLS 1.2 oder höher, Speicherung mit AES-256. Kein unverschlüsselter Datenverkehr verlässt unsere Systeme.
Verpflichtende Multi-Faktor-Authentifizierung für alle Mitarbeitenden mit Datenzugriff.
Zugriff nur, wo er nötig ist: Mitarbeitende sehen ausschließlich die Daten, die sie für ihre konkrete Aufgabe brauchen. Rollen und Rechte werden regelmäßig überprüft.
Jeder Zugriff auf Patientendaten und jede Datenverarbeitung wird auditierbar protokolliert und gegen Manipulation geschützt.
Mit Partnern, die in unserem Auftrag personenbezogene Daten verarbeiten, schließen wir Verträge zur Auftragsverarbeitung nach Art. 28 DSGVO.
Unsere Infrastruktur und Prozesse werden regelmäßig durch interne und externe Audits geprüft.
Im Fall eines Vorfalls greift ein dokumentiertes Verfahren mit klaren Meldewegen, einer 72-Stunden-Meldepflicht an Aufsichtsbehörden und transparenter Information der Betroffenen.
Verschlüsselte Sicherungen, georedundante Speicherung und regelmäßige Wiederherstellungstests sichern die Verfügbarkeit Ihrer Daten.